氨基葡萄糖 Glucosamine
【别名】
葡萄糖胺、维固力、葡立、伊索佳、普力得、Viartril-S
【药理学分类】
主要作用于内分泌系统药物-影响骨代谢药物
【剂型】
胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂
【妊娠期风险】
FDA原分级暂无数据；人类数据有限-可能适用a
【哺乳期风险】
L3-没有人类数据-可能适用b
【说明书建议】
妊娠期和哺乳期应在权衡利弊后使用本品，妊娠期前三个月应避免使用。
【重要参数】
Mw 179，t1/2 0.3小时，F＜26%，PB 0。
【国内外指南】
中华医学会运动医疗分会的《骨关节炎临床药物治疗专家共识》提到氨基葡萄糖适用于轻度骨关节炎，但目前该类药物对骨关节炎的临床疗效尚存争议，有症状患者可选择性使用，禁忌证为对本品过敏者，未提及妊娠患者[1]。
2021年发布的《意大利多学科实践共识：膝骨关节炎的非手术治疗》指出：可用数据表明处方药氨基葡萄糖的硫酸盐具有长期疗效，但不适用于其他氨基葡萄糖酸根的盐制剂[2]。
【妊娠期用药研究】
1.动物数据
氨基葡萄糖被兽医广泛使用，小鼠和家兔的使用未报道致畸作用[3]。
小鼠研究表明暴露于葡萄糖胺影响小鼠生殖结果，对于16周龄的妊娠小鼠，被给予氨基葡萄糖后可减轻胎鼠出生体质量，增加先天性异常，不减少产仔数量；对于8周龄的妊娠鼠，氨基葡萄糖的暴露减少产仔数量[4]。有研究认为葡萄糖胺可抑制小鼠妊娠，具有发展成为一种可逆的、非激素避孕药的潜力[5]；而大鼠的研究则发现通过饮水补充葡萄糖胺可增加卵巢质量，调节胚胎发育均匀性。
2.人类数据
目前，氨基葡萄糖未经FDA批准，仅被归类为膳食补充剂，因此FDA法规要求安全性证据，但不需要功效证据。2004年，FDA宣布制造商没有足够的证据表明氨基葡萄糖可有效治疗关节炎、关节变性或软骨恶化[6]。氨基葡萄糖是人体组织中广泛存在的一种内源性物质，胚胎/胎儿在发育过程中必须合成它。而且，非结合的氨基葡萄糖在关节软骨聚集，血浆中检测不到游离药物[7]，因此在母胎界面可供穿过胎盘的游离药物即使存在也非常有限。因此，在妊娠期间计划或无意服用氨基葡萄糖并不表明临床上对胚胎和胎儿造成伤害的重大风险。Micromedex妊娠评级：胎儿风险不排除。
2007年一项前瞻性队列研究[8]评估了孕妇服用氨基葡萄糖后的妊娠结局，该研究由加拿大The Motherisk开展，共纳入54例妊娠期氨基葡萄糖暴露的妇女（34例暴露于器官分化期），其中有50例活产（两组双胞胎）、4例自然流产、1例治疗性流产和1例死产，无严重畸形。根据这些有限的数据作者认为，在妊娠期服用氨基葡萄糖，不增加重大畸形或其他胎儿不良影响的发生风险。
【哺乳期用药研究】
尽管尚无在母乳喂养期间服用氨基葡萄糖的相关研究，但因氨基葡萄糖主要在肝脏中代谢，血浆药物浓度几乎无法检测[9]，因此分泌进入乳汁的量极少，哺乳时服用氨基葡萄糖可能对乳儿的影响较小。Micromedex哺乳评级：婴儿风险不排除。
目前没有关于氨基葡萄糖转移到母乳的数据。因为氨基葡萄糖主要在肝脏中代谢，且血浆中几乎检测不到，所以不太可能进入母乳。此外，由于它的生物利用度很低，婴儿不太可能吸收并达到临床相关剂量b。
【男性用药研究】
暂无数据。
【药师建议】
有限的人类数据提示，在妊娠期服用氨基葡萄糖，不增加重大畸形或其他胎儿不良影响的发生风险。但一系列动物实验及生殖学家告诫，氨基葡萄糖应谨慎用于妊娠期及备孕期。
目前缺少人类哺乳期使用氨基葡萄糖的数据，但从其药代动力学特征推断，对母乳喂养的影响可能较小。