第二节 临床研究的重要性

临床研究以患者为主要研究对象，以疾病的诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施研究工作。目的在于探索疾病发生、发展及转归规律，研究和创造新的疾病诊疗方法，提高临床治疗水平。临床研究有别于基础研究，一方面临床研究为基础医学研究提供信息和需求，促进基础医学的可持续发展；另一方面高质量临床研究为临床决策提供循证医学的最佳证据。

近年来，国家对临床研究愈加重视，为开展临床研究带来了机遇。长期以来，临床研究是我国医学科技创新链条的薄弱环节，临床医学研究部署不够，许多生命科学基础前沿研究成果不能及时转化为临床成果，加强临床医学研究体系建设已成为我国推进医学科技发展的重要战略方向。2012年我国启动国家临床医学研究中心建设，2021年10月承担起提出攻关方向、搭建公共平台、培育专业人才、优化管理机制、搭建协同网络、组织开展研究、推动转化应用、强化基层能力等任务。通过临床医学研究中心建设，构建体制化、机制化的转化推广体系，打造规范化、标准化、规模化的健康医疗大数据平台、生物样本库和信息库，搭建国际一流的临床研究公共服务平台，形成布局合理、定位清晰、管理科学、运行高效、开放共享、协同发展的国家临床医学研究创新体系。为有效解决中国医学科技整体投入水平相对较低、临床研究薄弱这一问题提供机遇。

截至2021年10月，中国拥有50个国家临床医学研究中心，集中在20个疾病领域。第五批国家临床医学研究中心正在申报，将增加14个领域，28个研究中心。截至2017年12月31日，中国共启动了8 927项临床试验，占全部临床试验注册量的4.27%。2 901个已完成的临床试验中，发表在New England Journal of Medicine、Lancet、JAMA三大杂志中的文章仅为87篇，占总数3.0%。基于2014年至2016年在主要临床研究期刊上发表的论文数量与介入性临床试验的数量和阶段进行评估，中国的临床研究能力在全世界排名第九。对我国而言临床研究仍有很大的进步空间。因此，临床医师需重视掌握实施临床研究的方法，提高临床研究的质量。