
医学实验室质量体系文件范例(第3版)
庄俊华 黄宪章 徐宁 柯培锋主编更新时间:2025-03-14 22:47:10
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本书计划在第二版的基础上系统地介绍新版ISO15189的要求,结合美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的最新质量管理十二要素为基础,结合美国医疗机构评审联合委员会(JC)临床实验室标准、以及其他相关医学实验室管理和技术要求,对医学实验室质量管理十二要素进行归纳和总结,为全国的医院检验科、独立医学实验室掌握先进管理技术,提高本实验室的质量管理体系水平提供帮助。2022年11月第四版ISO15189已发布,新版标准变化非常大;这本专著主要是根据新版ISO15189的要求编写,让医学实验室较快的掌握新的国际标准,促进质量管理体系的持续改进。
品牌:人卫社
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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医学实验室质量体系文件范例(第3版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第二节 不规范不符合项案例
- 第一节 常见不符合案例
- 第三十七章 医学实验室认可不符合项案例分析
- 第八篇 不符合项范例
- 第三十六章 核查表自查说明的填写及迎检要点
- 第八节 实验室整改验收及最终推荐意见表
- 第七节 医学实验室质量和能力认可评审报告
- 第六节 不符合项/观察项记录表
- 第五节 能力验证/实验室间比对核查表
庄俊华 黄宪章 徐宁 柯培锋主编
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《医学实验室认可基础知识与典型不符合项分析》聚焦于医学实验室认可所依据的国际标准ISO15189,旨在为医学实验室的质量管理和技术能力提升提供指导。本书内容分为四个主要部分:ISO15189认可基础知识:介绍实验室认可的基本概念、沿革与发展、认可依据、认可流程以及常见问题。各亚专业领域的典型案例及其分析:涵盖管理、血液学、体液学、临床化学、免疫学、微生物学、分子诊断、输血医学、病理学以及实验室医学24.3万字康复机构管理指南
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《医学实验室质量体系文件编写指南》系统介绍了实验室认可基础、新版ISO15189质量体系文件编写、设备校准与检验结果的计量溯源性、检测系统性能确认与验证、检验过程管理、实验室信息系统、POCT质量和能力要求、实验室安全、实验室风险管理、医学实验室认可不符合项等内容。本书计划在第二版的基础上系统地介绍基于美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的最新质量管理十二要素为基础,结合美国医疗机构评审联合医学58.4万字消毒供应中心管理与技术指南(2022年版)
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